1. бібліографічна ПОСИЛАННЯ

1 Єрмолаєва Ю.Н. 1 Красовський В.С. 2 Хазова Г.С. 1 Петрашова О.І. 1

1 Астраханський філія ФГБОУВО «Саратовська державна юридична академія»

2 ФГБОУ ВПО «Астраханський державний медичний університет»

Стаття присвячена обґрунтуванню криміналізації незаконних біомедичних експериментальних досліджень в Російській Федерації. Основним крімінообразующім ознакою в цьому випадку має бути відсутність добровільної інформованої згоди з боку випробуваного особи. Даний висновок назріло на підставі положень міжнародних норм в галузі біомедицини, російського законодавства, прикладів судової практики, аналізу кримінального законодавства країн пострадянського простору, відсутності відповідної кримінально-правової норми у вітчизняному законодавстві. На даний момент гостро стоїть питання про ратифікацію Російською Федерацією Конвенції Ради Європи з біомедицини та її додаткових протоколів, про імплементацію норм Конвенції в вітчизняне кримінальне законодавство. Дані заходи дозволять запобігти проведенню нечистоплотних експериментів на людині і продовжити роботу в сфері захисту прав випробовуваних.

біомедичні експериментальні дослідження за участю людини

незаконний біомедичний експеримент

умови проведення біомедичного експерименту

інформовану згоду випробуваного

клінічна апробація.

1. Биомедицинская етика: Підручник / І.А. Шамов, 2-е вид. - М .: НДЦ ИНФРА-М, 2015. - 288 с.

2. Біомедичне право в Росії і за кордоном: Монографія / Г.Б. Романовський, М.М. Тарусін, А.А. Мохов і ін. - М .: Проспект, 2015. - 368 с.

3. Питання криміналізації і кваліфікації незаконного проведення дослідів над людиною в Україні: монографія / В.М. Куц, С.В. Гізімчук, В.О. Єгорова. - М .: Юрлітінформ, 2014. - 272 с.

4. Медичне право України: Підручник для бакалаврів / Відп. ред. А.А. Мохов. - М .: Норма: НДЦ ИНФРА-М, 2015. - 336 с.

5. Організація Об'єднаних Націй і міжнародний захист прав людини в XXI столітті: Монографія / В.А. Карташкин. - М .: Норма: НДЦ ИНФРА-М, 2015. - 176 с.

6. Пікур Н.І. Кваліфікація злочинів з бланкетним ознаками складу: Монографія / Н.І. Пікур. - М .: Російська академія правосуддя, 2009. - 288 с.

7. Чи правомірна шкода при проведенні біомедичного експерименту / Ю.М. Єрмолаєва, Д.О. Єрмолаєв, В.С. Красовський, Х.М. Мулаева // Вісник наукових конференцій. - 2016. - № 3-5 (7). - С. 32-35.

8. Попередження злочинів, пов'язаних з використанням біотехнологій / А.І. Трусов. - М .: ВЦ РІОР, НДЦ ИНФРА-М, 2015. - 190 с.

9. Шаргородський М.Д. Прогрес медицини і кримінальне право. Вибрані праці. - СПб .: Юридичний центр Прес, 2004. - С. 559.

10. Convention on Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine // Texts of the Council of Europe on bioethical matters. Strasbourg, February. - 1999. - P. 119-130.

Будь-яке втручання в сферу здоров'я людини повинно бути підкріплено правовою основою, яка в значній мірі забезпечує захист прав і свобод людини і громадянина. Торкаючись питання біомедичного експериментування на людині і умов його проведення, необхідно вказати на тісний зв'язок біоетики і права, особливо кримінального права. Як обгрунтовано зазначає М.Д. Шаргородський, в зв'язку з новими можливостями і дослідженнями в області медицини і біології з'являється велика кількість актуальних проблем, пов'язаних з кримінальним правом: «Завдання юриста - за допомогою нормативного регулювання попередити про можливі ризикованих експериментах в таких дослідженнях, про результати яких не знають самі вчені, і наслідки яких можуть бути згубними для великої кількості людей і навіть людства »[9].

Мета дослідження

Провести порівняльно-правовий аналіз кримінального законодавства країн пострадянського простору, науково обґрунтувати необхідність ратифікації Російською Федерацією Конвенції Ради Європи з біомедицини та її додаткових протоколів і імплементації її норм у вітчизняне кримінальне законодавство.

Матеріал і методи дослідження

Для підготовки статті авторами були використані наступні методологічні основи: сукупність загальнонаукових та спеціальних методів пізнання соціально-правової дійсності. Методологічний базис дослідження представлений діалектичним методом з властивими йому вимогами об'єктивності, всебічності, історизму, конкретності істини. З числа загальнонаукових методів дослідження використовувалися методи аналізу, синтезу, порівняння, вимірювання. Як приватно-наукового методу застосовувався метод порівняльно-правовий.

Результати дослідження та їх обговорення

Аналізуючи історію біомедичних досліджень на людині, можна прийти до висновку, що, найчастіше, при їх проведенні спостерігалися грубі порушення етико-правових норм [3, 4], що і дало необхідні привід і підстави для розробки нормативно-правових актів різної юридичної сили як на міжнародному рівні, так і на рівні окремих держав з метою запобігання зловживань в даній сфері.

Грунтуючись на положенні ст. 7 Міжнародного пакту про громадянські і політичні права (1966) [5], яке відображено в Конституції Росії (1993), де в ч. 2 ст. 21 зазначено: «Ніхто не може бути без добровільної згоди піддана медичним, науковим чи іншим дослідам», Гельсінської Декларації Всесвітньої медичної організації від 1964 [8], де згідно з преамбулою медичні дослідження ґрунтуються на етичних стандартах, якими проголошуються повагу до всіх людей і захист їх здоров'я і прав, Конвенції про захист прав і гідності людини у зв'язку з використанням досягнень біології та медицини від 1997 [10], яка зобов'язує держави-учасниці забезпечити захист гідності та індивіду льно цілісності людини і гарантувати кожному без винятку дотримання недоторканості особи і інших прав і основних свобод у зв'язку із застосуванням досягнень біології та медицини (стаття 1), Російська Федерація повинна прагнути до вдосконалення чинного законодавства, враховуючи, якими семимильними кроками розвивається медична техніка, фармацевтична промисловість , біомедичний інженірінг, медична кібернетика, відбуваються відкриття в області імунології, генома, репродукції людини і т.д. На відміну від Гельсінської Декларації, Конвенція з біомедицини містить загальнообов'язкові норми, які повинні виконуватися державами, її підписали і ратифікували. Росія Конвенцію підписала, але до сих пір не ратифікувала (хоча до неї прийняті вже два додаткових протоколи). Зокрема, якщо процес ратифікації все ж відбудеться, то Російська Федерація візьме на себе зобов'язання прийняти необхідні законодавчі або інші заходи, що забезпечують встановлення кримінальної відповідальності за незаконне проведення медичних експериментів на людині, в тому числі на вразливих категоріях громадян. Слід зазначити, що в окремих країнах процес криміналізації діянь, що стосуються експериментів на людині, вже давно відбувся.

На відміну від Кримінального кодексу Російської Федерації в кримінальних кодексах ряду зарубіжних держав існують спеціальні норми про відповідальність за проведення незаконних експериментів на людині. Зокрема, в результаті аналізу кримінальних кодексів країн, розташованих на території пострадянського простору (Азербайджан, Вірменія, Білорусь, Грузія, Казахстан, Киргизія, Латвія, Литва, Молдова, Таджикистан, Туркменістан, Узбекистан, Україна, Естонія), ми прийшли до висновку, що окремі з них містять спеціальну норму, що передбачає кримінальну відповідальність за проведення дослідів над людьми.

Як правило, аналізовані норми за змістом є бланкетним, тобто відсильними до норм, врегульованих національним законодавством про охорону здоров'я. Недоліком бланкетной норми є те, що в ній немає точної вказівки на конкретну норму, де можна знайти відсутні відомості, в зв'язку з цим при бланкетним викладі елемента норми права він залишається невизначеним [6]. Хоча уникнути бланкетним досить складно, особливо в економічній, екологічній, медичній, транспортній та інших сферах, в іншому випадку норма стала б надзвичайно громіздкою, невластивої нормам кримінального закону.

Під експериментом в нормах, які передбачають кримінальну відповідальність за проведення дослідів над людьми, в більшості випадків розуміється будь-яке дослідження, яке проводиться на людину, включаючи будь-які дії на його організм (хімічні, променеві, оперативні та інші), створення в ході експерименту особливих умов життєдіяльності людини , з метою розширення обсягу знань експериментатора про анатомію, фізіології, будь-яких властивостях, реакціях організму людини, ступеня його витривалості, або поповнення медичних знань [1]. При цьому існує відмінність «кримінально караного експерименту» від законно здійснюваного - відсутність згоди на експеримент з боку випробуваного особи. Даний ознака служить крімінообразующім. Згідно з цими нормами відповідальність настає за сам факт примусу, що служить однією з гарантій дотримання добровільності експериментування. Поняття ж добровільної згоди розроблено порівняно давно і набуло широкого застосування в медичній практиці. Цим терміном оперують не тільки міжнародно-правові документи, а й національні нормативно-правові акти, що регламентують здійснення біомедичних досліджень на людині [2].

Отже, поняття «добровільна згода особи, що піддається біомедичних експерименту», слід тлумачити як особисту згоду на експеримент, дане в письмовій формі, добровільно і на законних підставах. Тобто особа в момент дачі згоди було дієздатним - розуміло значення своїх дій, без будь-якого обману, погроз або інших явних чи прихованих форм примусу. Добровільна згода вимагає наявності у піддається експерименту особи достатнього рівня знань, який необхідний для розуміння сутності предмета експерименту і прийняття усвідомленого рішення. Таким чином, стає необхідним надати об'єкту експерименту повний обсяг інформації про хід постановки експерименту, в тому числі: про можливість появи болю, нездужання, існуючі ризики і побічні ефекти і ймовірності їх реалізації, про наслідки для його здоров'я і особистості, збереження загальної та професійної працездатності , про мету експерименту, методах і процесі його проведення [7].

Кваліфікуючими ознаками в аналізованих нормах, як правило, є проведення експерименту щодо вразливих категорій громадян. Особливо кваліфікуючими ознаками є, як правило, проведення експерименту, який свідомо призведе до важких каліцтв або завдасть тяжка шкода здоров'ю людини, незалежно від його згоди.

Так, в Кримінальному кодексі Азербайджанської республіки встановлено кримінальну відповідальність у разі незаконного проведення біомедичних досліджень на людині. У розділі VIII КК Азербайджану «Злочини проти особи» міститься гл. 18 «Злочини проти життя і здоров'я», в ст. 138 якої встановлюється відповідальність за проведення біомедичних досліджень над особою без його згоди. Дане злочинне діяння відноситься до категорії проступків і карається штрафом, або виправними роботами на строк до двох років, або позбавленням волі на строк до двох років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до двох років або без такого. Дане діяння кваліфікується як злочин в разі, коли воно здійснюється щодо осіб, які визнані в установленому законодавством порядку недієздатними, а також в разі їх залучення до примусових заходів медичного характеру, або осіб, яким незалежно від їх волі надається психіатрична допомога, а також в рівній мірі, якщо в результаті застосування заборонених в установленому порядку способів діагностики і лікування сталася через необережність смерть особи, або заподіяння тяжкого або менш тяжкого шкоди його з Орів. У цьому випадку передбачається покарання у вигляді позбавлення волі на строк до п'яти років, а також додаткове покарання у вигляді позбавлення права займати певні посади або займатися певною діяльністю. Даний злочин є злочином середньої тяжкості.

У пенітенціарній кодексі Естонії в розділі 6 «Винні діяння проти волі» також встановлюється відповідальність за незаконне проведення біомедичних досліджень на людині, під яким розуміється проведення медичного або наукового дослідження на людині, що не дав на це свого чинного згоди (ст. 138). За скоєння даного злочину передбачається грошове стягнення або позбавлення волі на строк до трьох років.

Відповідну норму містить і Кримінальний кодекс Республіки Вірменія від 29 квітня 2003 року № ЗР-52 в розділі «Злочини проти життя і здоров'я». Згідно диспозиції ч. 1 ст. 127 - «Проведення медичних або наукових дослідів на особу без її згоди» злочином визнається проведення медичних або наукових дослідів на особу без її вільного волевиявлення або інформування та належним чином оформленої згоди. Вчинення зазначених злочинних дій карається штрафом, який є в даному випадку основним видом покарання. Передбачається також і застосування додаткового покарання - позбавлення права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк не більше трьох років або без такого. Відповідно до класифікації злочинних діянь, даний злочин відноситься до злочинів невеликої тяжкості.

Кваліфікований вид цього злочину має місце в тому випадку, коли воно вчинене: 1) щодо особи, яка перебуває в безпорадному стані; 2) щодо особи, яка перебуває в матеріальній чи іншій залежності від винного; 3) щодо неповнолітнього. При здійсненні подібних злочинних дій покаранням буде виступати позбавлення волі на термін від одного до трьох років. Крім цього передбачено додаткове покарання - позбавлення права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк не більше трьох років або без такого. Це злочин середньої тяжкості. У разі, якщо таке діяння було вчинено організованою групою або спричинило по необережності тяжкі наслідки, передбачається покарання у вигляді позбавлення волі на строк від двох до шести років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк не більше трьох років або без такого.

У Кримінальному кодексі України в розділі II «Злочини проти життя та здоров'я особи» міститься ст. 141 «Порушення прав пацієнта». У диспозиції даної статті передбачається обмеження волі на строк від 3 до 5 років у разі здійснення клінічних випробувань лікарських засобів при відсутності позмінного інформованої згоди випробуваного або його законного представника, або в разі здійснення подібних дій відносно неповнолітнього, або недієздатного, в разі, якщо дані злочинні дії спричинили за собою загибель особи, або нанесення тяжкої шкоди його здоров'ю. Також в даному випадку можливе позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років. Даний злочин класифікується як злочин середньої тяжкості.

У ст. 142 «Незаконне проведення дослідів над людиною» встановлює залучення до відповідальності за «незаконне проведення медико-біологічних, психологічних або інших дослідів над людиною, якщо це створювало небезпеку для його життя чи здоров'я». Перераховані вище протизаконні дії передбачають такі покарання: основне у вигляді залучення до виправних робіт на строк до 2-х років або обмеження волі на строк до 4-х років. Передбачається застосування додаткового покарання - позбавлення права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю. Відповідно до існуючої класифікації злочинних діянь даний злочин відноситься до злочинів невеликої тяжкості. Кваліфікований вид цього злочину має місце в тому випадку, коли воно відбувається у відношенні неповнолітнього, двох або більше осіб, шляхом примушування або обману, а також в рівній мірі, якщо воно спричинило за собою тривалий розлад здоров'я потерпілого. У цьому випадку передбачається покарання у вигляді обмеження волі на строк до п'яти років або позбавлення волі на такий же термін, а також додаткове покарання - позбавлення права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю. В цьому випадку злочин класифікується як злочин середньої тяжкості.

У кримінальному законодавстві окремих зарубіжних країн статті, присвячені проведенню експериментів на людині, розміщені в розділах (розділах) про військові злочини або злочини проти миру і безпеки людства. Так, саме в такий чолі 1 розміщена ст. 137 «Військові злочини проти осіб» Кримінального кодексу Республіки Молдова від 18 квітня 2002 року № 985-XV. Згідно диспозиції ч. 2 цієї статті «піддає особи, що охороняється міжнародним гуманітарним правом, в рамках міжнародного або не міжнародного збройного конфлікту на серйозну небезпеку для життя або здоров'я за допомогою: а) здійснення експериментів будь-якого роду, які не виправдані необхідністю медичного, терапевтичного або лікарняного лікування відповідного особи, щодо яких особа не висловило своє добровільне, ясне і попередню згоду і які не здійснюються в його інтересах; b) вилучення тканин або органів для трансплантації, за винятком взяття крові або шкіри для використання в терапевтичних цілях у відповідності із загальноприйнятими медичними нормами і при добровільному, ясному і попередню згоду особи; c) застосування невизнаних з медичної точки зору методів лікування, необхідність в яких не викликана станом здоров'я відповідної особи і щодо яких особа не висловило своє добровільне, ясне і попередню згоду, карається позбавленням волі на строк від 8 до 12 років з позбавленням права обіймати певні посади або займатися певною діяльністю на строк від 3 до 5 років ». Схожу норму містять кримінальні кодекси Литви (гл. 15 «Злочини проти людяності і військові злочини», ст. 103), Естонії (розділ 4 «Військові винні діяння», ст. 97), Республіки Білорусь (гл. 18 «Військові злочини і інші порушення законів і звичаїв ведення війни », ч. 2. ст. 135), Грузії (гл. 47« Злочини проти людяності, миру, безпеки і міжнародного гуманітарного права »ст. 411, 412), Таджикистану (гл. 34« Злочин проти миру і безпеки людства »), Туркменістану (гл. 21, ч. 2 ст. 167.5), Вірменії (гл. 33, ч. 5 ст. 390).

В окремих країнах криміналізований проведення експериментів на людських ембріонах і дослідження, спрямовані на здійснення клонування людини (ст. 130, 131 КК Естонської Республіки, ст. 136 КК Грузії, ст. 144 КК Республіки Молдова, гл.1 Кримінальні правопорушення проти особистості ст. 129 КК Казахстану).

В інших зарубіжних країнах проблема притягнення до кримінальної відповідальності за проведення біомедичних експериментів на людині вирішується кількома шляхами. По-перше, шляхом встановлення законодавчих норм про обгрунтованому ризику, а також про заподіяння конкретного фізичного чи психічного шкоди особистості (як в Російській Федерації, Латвійській республіці, Киргизької республіки, республіці Узбекистан). По-друге, існують способи вирішення даної проблеми через інститут обставин, що виключають злочинність діяння. Прикладом в даному випадку може виступати Кримінальний кодекс Литовської Республіки, де в якості самостійного обставини, що виключає кримінальну відповідальність, передбачений науковий експеримент (гл 5, ст. 35), а діяння, вчинене при порушенні умов правомірності наукового експерименту, розглядається як пом'якшувальну обставину (гл . 8, ч. 1 ст. 59).

Висновок

Узагальнюючи вищесказане, слід зазначити, що в чинному кримінальному законодавстві Російської Федерації відсутня пряма можливість для залучення за проведення незаконного біомедичного експерименту на людині. Таким чином, кримінально-правове регулювання проведення біомедичних експериментів на людях здійснено з використанням інституту обгрунтованого ризику і норм про заподіяння конкретного фізичного чи психічного шкоди особистості. На нашу думку, даний факт створює суспільно значиму проблему в справі захисту прав людини, що вимагає якнайшвидшого вирішення в законодавчому порядку.

бібліографічна ПОСИЛАННЯ

Єрмолаєва Ю.М., Красовський В.С., Хазова Г.С., Петрашова О.І. Криміналізація НЕЗАКОННИХ БІОМЕДИЧНИХ ЕКСПЕРИМЕНТІВ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДИНИ: ПОРІВНЯЛЬНИЙ КОНТЕНТ АНАЛІЗ // Сучасні проблеми науки та освіти. - 2016. - № 4 .;
URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=25070 (дата звернення: 06.11.2019).

Пропонуємо вашій увазі журнали, что видають у видавництві «Академія природознавства»

(Високий імпакт-фактор РИНЦ, тематика журналів охоплює всі наукові напрямки)